الحسامي: منح الرخصة الطارئة للقاح قبل انتهاء المرحلة السريرية الثالثة مخالف

الوقائع الإخبارية: ر - يوسف الشبول - قال مدير المكتب الطبي الدولي لمستشفى لاهي والمحاضر في طب الكوارث في جامعة تفت الدكتور وائل الحسامي، إن إصدار رخصة طارئة تجيز استخدام لقاح لم ينه المرحلة السريرية الثالثة مخالف للاتفاقيات الدولية والعلمية وقانون منظمة الصحة العالمية.

وأوضح في حديث له الإثنين، أن أهمية إنهاء المرحلة السريرية الثالثة تكمن في معرفة مأمونية وفعالية اللقاح وبناء عليه يعطى رخصة الاستخدام الطارئ "وهي رخصة مؤقتة" قبل صدور رخصة الاستخدام الطبيعي بعد مرور شهرين على استخدامه مع إمكانية سحبه حال حدوث خلل ما.

ولفت الحسامي إلى سرعة إنتاج لقاحات لفيروس كورونا من قبل عديد الشركات والتي استغرقت أقل من سنة، عازيا ذلك إلى التطور التكنولوجي في مجال الهندسة الوراثية للفيروسات التي لولاها لامتد أمد إنتاج اللقاح من سنة واحدة إلى نحو 30 سنة.
ونوه بأن الهندسة الوراثية تساعد على مقاومة الفيروسات بوقت قياسي إضافة إلى إنتاج اللقاحات لأي فيروس جديد في المستقبل.
وعن الإجراءات الأميركية لاعتماد إصدار رخصة طارئة للقاحات بين الحسامي أنه وبعد إنهاء المرحلة السريرية الثالثة يتم تقديم كافة الإجراءات إلى لجنة سرية غير معروفة الأسماء للشركات وللجهات الصحية تشكلها الحكومة الفيدرالية من قامات علمية بولايات متعددة.

وأوضح أن اللجنة تقوم بمراجعة الإجراءات التي اتخذتها الشركة المتقدمة لرخصة طارئة للقاح كافة، وبعد ذلك يتم إعلام الشركة بنجاح اللقاح من عدمه.

وقال الحسامي إن اللجنة السرية ترفع النتائج إلى منظمة الغذواء والدواء الأميركية لمراجعتها مجددا، وباجتماع لجنة علمية مكونة من نحو 25 شخصا يتم التصويت على مأمونية اللقاح وفاعليته لإعطائه رخصة طارئة، لافتا إلى أن المنظمة تجيز عادة اللقاحات التي تتجاوز درجة مأمونيتها وفاعليتها نسبة 50%.

وتابع أن المنظمة تنشر نتائجها حتى تراجع أجهزتها جميع الإجراءات من جديد، والتي ترفع إلى مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها التي تراجع أيضا كافة مراحل إنتاجه لتصادق على أنه آمن وفعال، كما أنها تحدد أولويات إعطائه وتقوم بدورها برفع تقريرها إلى الحكومة الفيدرالية ووزارة الصحة.

وبين أن الحكومة الفيدرالية ووزارة الصحة ترفعان توصياتهما إلى حكومات الولايات لتقوم الجهات الصحية في كل ولاية بمراجعتها وتعديلها بما بتناسب مع الولاية ويحدد متطلباتها كل على حدة.